Это была весьма изобретательная догадка, сделанная в те времена, когда про возможность лечения с помощью катетеров еще почти никто не задумывался, не говоря уже о том, чтобы тестировать подобные методики. Оказалось, однако, что прототип такого «парашюта» провоцирует у подопытных собак формирование тромбов, так что Дэйвис так и не решился испытать его на человеке. Об идее забыли, и прошло еще два десятка лет, прежде чем кто-то еще задумался о чем-то похожем. И это случилось в 1988 году, когда кардиолог-стажер из Дании Хеннинг Рад Андерсон на конференции в Аризоне посетил лекцию на тему стентирования коронарных артерий. Он впервые услышал о данной методике, и ее к тому времени успели применить всего лишь к нескольким десяткам пациентов. Пока Андерсон сидел в зале, у него родилась идея, которую он поначалу отмел как совершенно нелепую: почему бы не сделать стент побольше, не поместить внутрь его протез клапана и не имплантировать его в сердце с помощью катетера? Поразмыслив, он понял, что затея эта была не такой уж и абсурдной, и по возвращении в родной Орхус он сходил к местному мяснику, чтобы купить у него свиных сердец. В тесной комнатушке в подвале больницы с помощью простейших инструментов, купленных в местном строительном магазине, Андерсон сконструировал свой первый экспериментальный прототип. Начал он с того, что вырезал аортальные клапаны из свиных сердец, устанавливал их внутри самодельной металлической стеки, а затем сжимал свое хитроумное приспособление вокруг надувного зонда.
Несколько месяцев спустя Андерсон был уже готов тестировать свое приспособление на животных, и первого мая 1989 года он впервые имплантировал его свинье. Она прекрасно чувствовала себя с протезом, и Андерсон решил, что его коллеги будут в восторге от явного клинического потенциала его работы. Оказалось, однако, что никто не был готов отнестись к его идее всерьез — складывать клапан, а затем раскрывать его внутри сердца казалось слишком экстравагантным предложением, — и Андерсону понадобилось несколько лет, чтобы найти журнал, который согласится опубликовать его исследования. Когда в 1992 году ему это наконец удалось, на его статью практически никто не обратил внимания, и ни одна из крупных биотехнологических компаний не проявила какого-либо интереса к разработке устройства.
Полагая, что толку не будет, Андерсон продал патент на свое устройство и переключился на другой проект. Но интерес к идее имплантации клапана с помощью катетера вдруг разгорелся на рубеже тысячелетий. В 2000 году интервенционный кардиолог из Лондона Филипп Бонхеффер заменил 12-летнему мальчику неисправный клапан легочной артерии клапаном яремной вены коровы, вставленной в стент, который был установлен с помощью баллона-катетера. В статье о проведенной операции Бонхеффер предположил, что с помощью этой методики можно проводить замену и других клапанов сердца, и другой кардиолог, во Франции, уже работал над тем, чтобы проделать то же самое с аортальным клапаном. Ален Крибье уже многие годы занимался разработкой новых способов лечения с использованием катетеров — кстати, именно его компания купила тогда, в 1995 году, патент Андерсона. Крибье не отказался от этой идеи даже после того, как один из потенциальных инвесторов сказал ему, что ТИАК — это «самый нелепый проект, про который он когда-либо слышал». В итоге ему удалось найти необходимые деньги для разработки и долгосрочного тестирования устройства, и к 2000 году у него на руках уже был работающий прототип. Вместо того чтобы использовать целый клапан, вырезанный из мертвого сердца, как это делал Андерсон, Крибье решил создать биопротез: три створки из перикарда коровы, обработанного глутаральдегидом, были закреплены внутри складной трубки из стальной сетки. Прототипы имплантировали овцам, чтобы узнать, насколько они долговечны: после двух с половиной лет, за которые они открылись и закрылись более ста миллионов раз, клапаны по-прежнему идеально работали.
Крибье был готов начать тестировать устройство на людях, но его первым пациентом никак не мог быть человек, которому, в качестве шанса на спасение, была бы показана хирургическая замена клапана — наиболее безопасная и эффективная на тот момент операция. Новая непроверенная процедура была бы для такого пациента чрезмерным риском. В начале 2002 года Крибье представили мужчину пятидесяти семи лет, чей случай был с точки зрения хирургии безнадежным. У него был тяжелейший стеноз аортального клапана, настолько ослабивший его сердце, что с каждым ударом оно перекачивало лишь четверть от нормального объема крови. Помимо этого, кровеносные сосуды рук и ног были изувечены атеросклерозом, а еще он болел хроническим панкреатитом и раком легким. Несколько хирургов отказались его оперировать, и его последней надеждой была клиника Крибье, куда его и направили. Попытка раскрыть суженный клапан с помощью обычного баллона-катетера оказалась неудачной, и через неделю после этой процедуры Крибье отметил в своих записях, что пациент был при смерти, его сердце едва работало. Родные пациента согласились, что экспериментальное решение лучше, чем просто опустить руки, и 16 апреля безнадежно больной стал первым человеком, получившим новый аортальный клапан без вскрытия грудной клетки.
За следующие пару дней состояние пациента значительно улучшилось: он смог встать с кровати, а симптомы сердечной недостаточности начали отступать. Вскоре, однако, появились осложнения, самым серьезным из которых было ухудшение состояния кровеносных сосудов правой ноги, которую в итоге десять недель спустя пришлось ампутировать. Началась инфекция, и через четыре месяца после операции мужчина умер. Он не прожил долго — никто от него этого и не ожидал, — однако этот случай доказал реальность данного подхода, а также его очевидную пользу для пациента, как минимум в краткосрочной перспективе. К экспериментам Андерсона, которые он проводил тринадцатью годами раньше, все отнеслись с полным безразличием; когда же Крибье показал коллегам снятую на видео операцию, они от изумления не могли вымолвить ни слова, понимая, что увиденное ими произведет громкую революцию в кардиохирургии.
Сначала Крибье разрешалось проводить ТИАК лишь безнадежно больным пациентам, риск проведения стандартной операции для которых был слишком велик. Как и следовало ожидать, многие умирали в течение нескольких недель, однако было и несколько случаев невероятного успеха: горстке пациентов, объявленных неизлечимыми, удалось после ТИАК прожить более пяти лет. Эти результаты привлекли внимание крупных производителей медицинского оборудования, а также огромное количество денег, которые вложили в усовершенствование технологии. Были организованы клинические испытания, чтобы проверить, настолько ли хороша данная процедура, как заявляют ее сторонники. В 2010 году в ходе крупного международного исследования постановили, что в случае, если человек был слишком слаб и болен для проведения операции на открытом сердце, ТИАК давала очень хорошие результаты — лучшие, чем любые другие способы лечения. Более того, даже если состояние пациента и позволяло ему лечь под нож, проведение ТИАК вместо операции никак не уменьшало его шансы выжить.
Когда изначальный скептицизм хирургов и кардиологов по отношению к ТИАК несколько ослаб, они быстро поняли, что эта процедура открывала для хирургии множество новых и весьма волнующих возможностей. В 2012 году кардиолог из Копенгагена Ларс Сондергаард впервые применил эту методику, чтобы заменить митральный клапан, имплантировав протез, пациенту восьмидесяти шести лет. Более того, теперь поврежденный клапан можно было не только менять, но и восстанавливать за счет видоизмененных методик, используемых хирургами. Если створки клапана не закрываются должным образом, кардиолог может скрепить их вместе с помощью крошечных пластиковых зажимов либо же провести полную реконструкцию клапана, установив вокруг него жесткое пластиковое кольцо. Эта технология находится еще в зачаточном состоянии, однако многие эксперты убеждены, что в итоге она станет наиболее предпочтительным вариантом лечения патологий клапанов и практически избавит врачей и пациентов от необходимости хирургического вмешательства.
