В тяжелых и осложненных случаях используется хирургическое лечение.
Глава 3
Лекарственные препараты
Лекарственных препаратов существует большое многообразие. Они составляют неотъемлемую часть нашей жизни. У многих людей коррекция состояния с помощью лекарстввошла в обиход. Но так ли это безопасно и необходимо? Об этом и рассказывается в данной главе.
Выбор лекарственного препарата
Информацию о лекарственных препаратах можно получить из самых разнообразных источников. Условно их можно подразделить на следующие типы:
• официальные, которые всегда содержат достоверную и научно обоснованную информацию. Это такие издания, как:
– сборник документов «Фармакопея»;
– Государственный реестр;
– приказы Министерства здравоохранения;
– издания формулярной системы;
• неофициальные – информация в них более или менее достоверная, но не всегда научно обоснованная. К таким изданиям относятся:
– специализированные справочники;
– медицинские периодические издания;
– электронные базы данных.
В выборе лекарственного препарата ведущую роль играют диагноз, сопутствующие заболевания, а также состояния, возраст, пол, индивидуальная чувствительность и др.
Выбор лекарственного препарата чаще всего подразумевает несколько этапов:
• определение фармакологической группы препаратов, возможной для лечения конкретного заболевания;
• выбор одного препарата из этой группы;
• определение возможности применения этого препарата у конкретного человека с учетом сопутствующих заболеваний и других факторов.
Кроме того, основными критериями в выборе лекарства являются его эффективность, безопасность и стоимость.
Выбор лекарственного препарата затрудняют схожие названия лекарств и большое число их синонимов, выпуск одного и того же вещества разными производителями под разными названиями и т. п.
Существуют оригинальные лекарственные препараты, дженерики и копии.
Оригинальные препараты разрабатываются и внедряются фармацевтической фирмой-производителем и защищаются патентом. В мире таких фирм относительно немного, поскольку на разработку нового препарата уходят большое количество времени (10–15 лет) и колоссальные денежные затраты. Все оригинальные лекарственные препараты имеют довольно высокую стоимость, особенно в период действия патентной защиты. Главными их преимуществами являются высокое качество, соответствие современным требованиям, эффективность и безопасность, которые доказаны достоверно и статистически в больших многоцентровых исследованиях. Примером такого препарата является аспирин. Под этим названием его знают практически все. Это брендовое (коммерческое, фирменное) название оригинального препарата фирмы-производителя Bayer (Германия), под которым он и выпускается. Также оригинальным препаратом является бактрим, разработанный компанией F. Hoffmann-La Roche Ltd.
Дженерик (generic) – это лекарственный препарат, выпущенный другой фирмой, не разрабатывающей его, срок действия патентной защиты на который закончился. Такие препараты воспроизводятся, если за срок действия патентной защиты они доказали свою высокую эффективность и практическую ценность. Дженерики характеризуются тем, что:
• содержат то же активное лекарственное вещество, что и оригинальный препарат;
• отличаются от оригинального препарата вспомогательными веществами – наполнителями, красителями, консервантами и т. п.;
• могут иметь отличия в технологии производства;
• не всегда равнозначны во всех отношениях оригинальному препарату (информация об эквивалентности должна быть указана на этикетке).
В настоящее время именно дженерики составляют большую часть лекарственного рынка. Одним из преимуществ этих препаратов является их сравнительно небольшая стоимость при довольно высоком качестве и близком терапевтическом эффекте к оригинальному препарату. Эффективность дженериков доказывается не большими многоцентровыми исследованиями, а подтверждением их равнозначности (эквивалентности) оригинальному препарату. Качество дженериков зависит от производственных традиций фирмы – производителя лекарственных средств. Например, вышеуказанный аспирин как дженерик выпускается под различными коммерческими названиями производителями всего мира. Это анопирин («Словакофарма»), ацентерин («Никомед», Дания), аспирин УПСА («УПСА Лаборатория»), аспифат (Lisapharma) и многие другие. Дженериками бактрима являются апо-сульфатрим фирмы Apotex (Канада), бисептол и гросептол («Польфа», Польша), котримол (IPCA, Индия), ривоприм («Rivopharm», Нидерланды) и др.
Копии представляют собой лекарственные препараты, выпущенные в странах со слабой патентной защитой химического состава лекарства или ее отсутствием, тоесть вследствие нарушений юридических правил воспроизводства лекарственных препаратов.
Все признанные в мире лекарства имеют международное непатентованное название, зарегистрированное или рекомендованное Всемирной организацией здравоохранения. Оригинальные лекарственные препараты имеют всегда такое название, но продаются под фирменными патентованными наименованиями. Дженерики же могут продаваться как под международным названием, так и под фирменным коммерческим. Так, у аспирина и его дженериков будет указано международное название «ацетилсалициловая кислота», а у бактрима – ко-тримоксазол с информацией о количестве содержащихся сульфаметоксазола и триметоприма.
Препараты с одним и тем же международным названием могут значительно различаться по цене. Это обусловлено прежде всего тем, является препарат оригинальным или дженериком, завезен он из других стран или произведен в том же государстве, где продается. Наиболее высокая цена у оригинальных лекарственных препаратов, особенно в период действия патентной защиты. Ниже цены у дженериков. Причем они могут значительно различаться в зависимости от фирмы-производителя. Чем авторитетнее фармацевтическая компания, длительно существующая на мировом фармацевтическом рынке и выпускающая большое количество разнообразных лекарственных препаратов в соответствии с мировыми стандартами и по новейшим технологиям, тем, соответственно, выше цена дженерика. Самые низкие цены у препаратов, выпущенных на небольших заводах в развивающихся странах. Причем наиболее часто пропорционально стоимости препарата уменьшается и его эффективность. Поэтому для достижения необходимого терапевтического эффекта, сравнимого с эффектом оригинального препарата, достигаемого в привычных дозировках, дозы дешевых дженериков зачастую приходится увеличивать. Это наглядно подтверждается при попытке достигнуть, например, жаропонижающего эффекта при высокой температуре тела, принимая аспирин оригинальный или произведенный в какой-либо развивающейся стране на малоизвестном заводе.
Оптимальное соотношение «цена – качество» достигнуто у дженериков, произведенных на всемирно известных фармацевтических заводах, поставляющих лекарственные препараты на рынок не один десяток лет, соблюдающих все мировые стандарты производства и своевременно внедряющих в процесс производства новейшие технологии. Качество этих препаратов максимально приближено к качествуоригинальных препаратов при относительно низкой стоимости.
