У данного метода есть ряд преимуществ: чувствителен при острых состояниях, использование для расчета QALY, он недорог, прост в заполнении, переведен на многие языки, наиболее легализован на международном уровне. Однако есть и недостатки: невысокая чувствительность при менее острых состояниях, всего 3 варианта ответа на каждый вопрос, описывающий определенную характеристику КЖ, что может говорить о невысокой чувствительности метода при хронических заболеваниях.
Другим получившим широкое распространение инструментом для оценки КЖ является HUI (Health Utility Index). Данный инструмент был разработан в Канаде более 30 лет назад и сейчас представлен тремя версиями опросника: HUI1, HUI2 и HUI3 (последняя версия была разработана в 1990 г.). Для каждой из модификаций разработана своя классификационная система состояний здоровья. В настоящее время при проведении исследований, клинических испытаний и популяционных опросов для оценки КЖ людей в целом чаще используют вторую и третью версию опросника. HUI2 и HUI3 хорошо дополняют друг друга, добавляя ценную информацию при проведении исследования с одновременным использованием обеих версий, позволяют более точно оценить состояние больного. Опросник состоит из 15 вопросов, посвященных разным сферам деятельности человека (способность передвигаться, боль, эмоциональное состояние, зрение, слух, речь, когнитивные функции, ловкость), на каждый вопрос предлагает 5–6 вариантов ответа, что позволяет повысить чувствительность данного инструмента. При совместном использовании второй и третьей версии HUI возможно оценить более 1 000 000 уникальных состояний здоровья.
Существует разделение HUI на общий опросник, специфические версии – для различных клинических состояний, и специально разработанную версию для детей старше 5 лет. Данный инструмент удобен при проведении клинических исследований и популяционных опросов во многих странах (проведено более 300 исследований более чем в 20 странах), является детальным, многофункциональным, надежным, валидным инструментом для оценки состояния здоровья. Данные, полученные с помощью HUI, могут быть использованы в анализе стоимость – эффективность и стоимость – полезность.
Существует форма инструмента для самостоятельного заполнения, proxy-заполнения, для проведения интервью, компьютерный вариант, а также телефонная версия. Для детей от 5 лет – proxy-версия, от 12 лет – self-версия. HUI 2/3 позволяет оценить состояние здоровья больного за последнюю неделю, за 2 нед, за 4 нед или текущее состояние на момент проведения исследования. Уникальной особенностью данного инструмента является то, что изначально версия HUI2 была разработана специально для использования в педиатрии для оценки КЖ детей, рожденных с недостаточной массой тела, что говорит о перспективах использования метода в педиатрии.
Еще одним часто используемым инструментом для оценки КЖ является SF-36 (Short Form), разработанный в 1992 г. в США и с тех пор получивший широкое распространение во многих странах. Первоначально инструмент был создан для оценки влияния системы здравоохранения США на здоровье граждан, однако сейчас имеет гораздо более широкое применение и используется для определение КЖ и состояния здоровья населения с различными заболеваниями.
В 2002 г. была разработана дополнительная модификация инструмента – SF-6D, которая, по сути, служит средством перевода результатов, получаемых с помощью SF-36 в экономические оценки, т. е. позволяет исследователю получить определенные значения QALY, которые дальше могут быть использованы в экономическом анализе.
SF-36 описывает 18 000 возможных состояний здоровья взрослого населения и подростков с 14 лет, имеет версии для самостоятельного заполнения, проведения интервью, телефонного опроса, а также компьютерный вариант. С помощью инструмента можно оценить состояние здоровья пациента за последние 4 нед (стандартная форма) или за последнюю неделю (при острых состояниях).
SF-36 переведен на многие языки и использовался для проведения клинических исследований (в том числе международных) более чем в 50 странах. Существует переведенная на русский язык версия опросника.
15D© (15‑dimensional health-related quality of life measure) – инструмент, разработанный в Финляндии для оценки КЖ. Работа над созданием 15D началась в конце 70‑х гг., последняя модификация опросника была создана в 1992 г. 15D является многопрофильным инструментом для оценки КЖ, связанного со здоровьем, результаты, полученные в исследованиях с его применением, могут быть использованы при оценке эффективности медицинских вмешательств, анализе «стоимость – эффективность».
Сам опросник представляет собой форму, состоящую из 15 параметров КЖ: подвижность, зрение, слух, дыхание, сон, питание, речь, ограничения, связанные со здоровьем, обычная активность, психическое состояние, симптомы и дискомфорт, депрессия, боль, жизнеспособность, сексуальная активность. Каждый показатель предлагается оценить по 5‑балльной шкале, что позволяет добиться высокой чувствительности метода.
Версия 15D рассчитана для оценки КЖ взрослого населения (старше 16 лет), для подростков (12–15 лет) разработана версия 16D, а для детей 8–11 лет – 17D. Основой для создания инструмента для детей и подростков послужил взрослый опросник 15D.
Существует 3 формы заполнения 15D – самостоятельное заполнение (self-report), proxy-версия и форма для проведения интервью. При проведении исследования оценивается КЖ человека на текущий момент.
Опросник переведен на 25 языков (существует перевод взрослой версии 15D на русский язык), используется для проведения исследований во многих странах европейского региона, как на индивидуальном, так и на популяционном уровне. Основными направлениями использования метода являются оценка эффективности терапевтических и хирургических медицинских вмешательств, эффективность реабилитационных программ, а также общие популяционные исследования.
Основным преимуществом метода является его высокая чувствительность, специфичность и доступность.
В 90‑е гг. в Австралии был разработан опросник AQoL (Assessment of Quality of Life), основной целью его создания была разработка многопрофильного инструмента для измерения индекса полезности для проведения экономического анализа, индивидуального измерения КЖ и населения в целом. Опросник позволяет оценить 5 аспектов КЖ пациента: непосредственно болезнь, способность жить независимо, физические возможности, психологическое функционирование и социальные взаимоотношения. Для описания каждого из аспектов предлагается ряд вопросов с 4–6 вариантами ответа на них. Количество вопросов для каждой секции инструмента зависит от используемой модификации опросника (существует 4 модификации для взрослых и одна для подростков).
AQoL широко используется в Австралии для проведения клинических исследований, как индивидуальных, так и популяционных. Опросник переведен на 4 языка. В основном AQoL оценивает КЖ взрослого населения, однако недавно появилась специальная форма для подростков. Разработаны версии инструмента для самостоятельного заполнения, интервью и телефонного опроса. Опросник удобен в использовании, ответ на вопросы, как правило, занимает не более 1–2 мин, при этом оценивается состояние пациента за последнюю неделю.
