1. Жизненно важные (vital) используются для спасения жизни (антибактериальные, вакцины, гипотензивные, препараты инсулина, противоопухолевые, средства для наркоза, обезболивающие препараты и так далее). То есть в терапевтическом смысле жизненно важное лекарство – это средство, отсутствие которого опасно для жизни пациента.
2. Необходимые (essential) – препараты, предназначенные для симптоматической терапии. Их отмена или отсутствие не приведет к серьезным негативным последствиям для здоровья.
3. Второстепенные (non-essential) – лекарства с недоказанной терапевтической эффективностью, применение/отмена которых никак не влияет ни на продолжительность, ни на качество жизни.
Клиническое понимание «жизненной важности» в отношении лекарственных средств исходит из того, насколько критично для жизни пациента их наличие или отсутствие. Указанная интерпретация не синонимична термину «перечень жизненно важных и необходимых лекарственных средств», который используется в нормативно-правовых документах, регулирующих сферу обращения лекарственных препаратов. Перечень жизненно важных и необходимых лекарственных средств – это перечень, носящий ограничительный характер, содержащий международные непатентованные наименования лекарств, цены на которые регулируются государством, в том числе в части, касающейся ограничений предельно допустимых оптовых и розничных надбавок.
Наряду с ранжированием использования лекарственных средств в зависимости от степени жизненной (клинической) важности анализируется структура финансовых затрат на препараты.
В зависимости от объема средств, затраченных на их приобретение, существует три группы лекарств, обозначаемых буквами А, В и С. Группа А – это средства, на которые, в соответствии с расчетом кумулятивного процента, расходуется до 80 % денег, выделяемых на лекарственное обеспечение медицинской организации; группа В – средний уровень потребления (кумулятивный показатель 15 %), а С – препараты, кумулятивный показатель которых не превышает 5 %. Необходимо, чтобы основная часть финансовых средств направлялась на закупку жизненно важных с клинической точки зрения препаратов таким образом, чтобы в финансовой группе А находились исключительно лекарства класса V. Проведение одновременно АВС и VEN-анализа дает возможность получить наглядное представление о текущей ситуации и правильно распределить приоритеты, мобилизовать финансовые ресурсы для приобретения препаратов высокой степени жизненной важности класса V, ограничить число наименований препаратов средней степени важности (категории Е) и свести к минимуму или предупреждать затраты на второстепенные препараты ранга N. Выполнение такой важной аналитической работы возложено на службу клинической фармакологии, если она есть в данной медицинской организации.
Из критически отобранных лекарственных средств составляется формулярный список – перечень препаратов, носящий ограничительно-рекомендательный характер, утвержденный для применения в конкретной медицинской организации. Он определяется уполномоченными специалистами (экспертами), входящими в состав формулярной комиссии (заведующие отделениями, клинические фармакологи, заведующий аптекой, представители контрактной службы, руководители медицинской организации).
Формулярный список индивидуален в каждом учреждении, и его содержание зависит от специализации конкретной медицинской организации (онкологический диспансер, инфекционная больница, хирургический стационар и т. д.).
При решении вопроса о добавлении (исключении) лекарственного препарата в формулярный список эксперты комиссии оценивают его согласно следующим критериям: доказанная эффективность, безопасность, фармакоэкономическая целесообразность. Лекарство включается в формуляр, если соблюдены следующие условия: в данном препарате существует обоснованная клиническая потребность, его эффективность и безопасность научно подтверждены, в формулярном списке нет аналогичных средств, удовлетворяющих ту же клиническую потребность, лекарство оптимально по соотношению стоимости и эффективности.
Соответственно, формулярный справочник – это документ с описанием лекарственных препаратов, утвержденных формулярной комиссией к применению в конкретной медицинской организации. В чем преимущество организации работы в рамках такой системы? Ее достоинства очевидны и заключаются в следующем. Во-первых, в распоряжение врачей поступают только эффективные и безопасные препараты. Во-вторых, перечень лекарств соответствует структуре заболеваемости. В-третьих, когда врачи и медицинские сестры работают с формулярными лекарственными средствами, предупреждается вероятность ошибок и осложнений. К экономическим преимуществам работы в рамках формулярной системы относятся снижение стоимости фармакотерапии и предотвращение использования неэффективных дорогостоящих лекарственных средств.
Таким образом, внедрение формулярной системы – обязательное условие качественной работы медицинской организации в части, касающейся лекарственной помощи. В заведениях, где наряду с образовательными программами активно поддерживается работа формулярной системы, качество использования препаратов значительно выше. Принципы работы формулярной системы могут быть эффективно экстраполированы на региональный и федеральный уровни для оптимизации использования лекарств в рамках государственных программ по различным направлениям. Эффективно работающая формулярная система позволяет приобретать жизненно важные препараты в необходимых количествах, а значит, организовать бесперебойное лекарственное обеспечение, в том числе за счет снижения необоснованных расходов.
Фармакоэкономика: искусство удовлетворять безграничные потребности при помощи ограниченных ресурсов
Качество и доступность лекарственной помощи закономерно ассоциируются с качеством и доступностью медицинской помощи в целом. Возможность бесперебойно получать необходимые препараты, будь то стационар или поликлиника, рассматриваются обществом как один из ключевых показателей эффективности работы системы здравоохранения. Особую остроту приобретают вопросы обеспечения пациентов дорогостоящими средствами, в том числе для лечения социально значимых (онкология, сахарный диабет, ВИЧ/СПИД, туберкулез, гепатит и другие) и жизнеугрожающих (орфанных) заболеваний.
Практически ежедневно на фармацевтическом рынке появляются инновационные дорогостоящие препараты, использование которых по стоимости и ресурсной затратности зачастую приравнивается к сложным хирургическим манипуляциям. В условиях интенсивного развития высокотехнологичной лекарственной помощи перед организаторами здравоохранения и обществом в целом возникает ряд вопросов, ответы на которые могут быть даны только с использованием новых алгоритмов. Превосходят ли вновь созданные лекарства по эффективности и безопасности уже имеющиеся? Как в условиях ограниченного бюджетными рамками объема финансовых средств, которыми располагает медицинская организация (или регион, если речь идет о программах льготного лекарственного обеспечения), использовать имеющиеся ресурсы наиболее рационально? Как выбрать один из двух препаратов, чьи характеристики очень близки с точки зрения клинической эффективности и профиля безопасности?
