Задача медицинского университета и профильной кафедры – в рамках образовательных программ обучить слушателей базовым алгоритмам оценки информации о лекарствах. Это позволит оградить врачей от субъективного восприятия сведений о сравнительной эффективности и безопасности отечественных и зарубежных препаратов. Достаточно часто складывается парадоксальная ситуация, когда, например, пациент по льготе получает высококачественный отечественный препарат, но при этом просит произвести его замену на импортный, мотивируя это врачебной рекомендацией. Но если врач заявляет о том, что какой-то препарат «хуже» зарубежного аналога, необходимо предоставить официальное подтверждение, а именно зафиксировать отсутствие терапевтического эффекта в амбулаторной карте пациента или в его истории болезни, а также направить извещение в орган исполнительной власти или соответствующему регулятору. Если такое извещение отсутствует, значит, формально никакого побочного эффекта (или отсутствия эффекта) на самом деле нет, а есть предвзятое мнение специалиста и его личное субъективное предпочтение импортного бренда, которое он пытается навязать своему пациенту, что недопустимо.
Важно понимать, что, если Министерство здравоохранения Российской Федерации допускает препарат к обращению на территории нашей страны, это означает наличие всех необходимых доказательств надлежащего качества, эффективности и безопасности препарата.
Многие воспроизведенные лекарства не только не хуже референтных, но и могут синтезироваться по оригинальной технологии, дающей усовершенствованный терапевтический эффект. Современное отечественное фармацевтическое производство – сложнейшая система, работающая в соответствии с международными стандартами и требованиями надлежащей лабораторной, производственной и клинической практики (GLP, GMP, GCP). Производимые ведущими российскими предприятиями воспроизведенные препараты удовлетворяют высочайшим требованиям качества, предъявляемым к лекарствам для лечения бронхолегочной патологии, эндокринных, гинекологических и неврологических заболеваний.
Производитель, ориентированный на выпуск воспроизведенных препаратов, поддерживает приоритетное государственное направление по импортозамещению в области лечения социально значимых болезней. Эта группа воспроизведенных лекарственных средств, наряду с медицинской, имеет еще одну очень важную функцию – экономическую, а именно возможность регулирования стоимости.
Появление российского аналога неизбежно приводит к значительному снижению рыночной цены на референтный препарат.
Таким образом, лекарства, имевшие «в импортном варианте» стоимость, неподъемную не только для отдельно взятого пациента, но и для бюджетов различных уровней, становятся доступными для нуждающихся в них пациентов и для больниц, что благоприятно сказывается на качестве оказания медицинской помощи.
Согласно определению Всемирной организации здравоохранения, рациональное использование лекарств требует, чтобы «пациенты получали медикаментозное лечение, соответствующее клиническим показаниям, в таких дозах, которые отвечают их индивидуальным потребностям, в течение достаточного периода времени и при наименьших затратах для них и для общества». Сегодня можно утверждать, что нам по плечу реализовать все перечисленные пункты. Ведущие российские производители, поддерживающие стратегию импортозамещения, делают гораздо больше, нежели развитие фармацевтического производства и обеспечение независимости страны от импортных поставок сырья и препаратов. Такие предприятия дают возможность бесперебойно оказывать лекарственную помощь, а значит, с оптимизмом смотреть в будущее как врачам, так и их пациентам.
Заключение
Дорогие читатели! Проблема рационального применения лекарств и безопасности фармакотерапии становится все более злободневной. Массовое поступление на рынок новых препаратов, с одной стороны, отражает прогресс в науке, медицине и фармацевтической промышленности. С другой стороны, темпы появления на рынке новых наименований различных средств опережают поступление объективной информации об их эффективности, безопасности и экономической целесообразности.
Анализ осложнений, связанных с применением лекарств, свидетельствует о том, что большинство нежелательных реакций так или иначе связаны с избыточным применением лекарств, в том числе при безответственном самолечении.
Среди наиболее часто встречающихся ошибок на первом месте традиционно располагается полипрагмазия – необоснованное назначение (применение одним и тем же пациентом) большого количества препаратов – более пяти. Ее причинами являются, как правило, одновременное назначение дублирующих друг друга по механизму действия лекарств одной группы (например, антигистаминные, нестероидные противовоспалительные, противосудорожные) и средств с недоказанной терапевтической эффективностью. Свою долю в «копилку» полипрагмазии может внести отсутствие у пациента постоянного лечащего врача. Так бывает, что одного человека осматривают и, соответственно, дают рекомендации несколько специалистов, которых он может посещать самостоятельно, не ставя в известность каждого из них об уже имеющихся назначениях и принимаемых препаратах. В этом случае роль клинического фармаколога в оптимизации протокола фармакотерапии поистине неоценима, поскольку позволяет не только предотвратить нежелательные реакции организма, связанные с полипрагмазией, но и обеспечить преемственность лечения при консультации разных специалистов или при выписке из стационара и продолжении фармакотерапии уже на амбулаторном этапе.
На втором месте – нерациональное применение антибактериальных препаратов. Антибиотики являются одними из самых популярных, продаваемых и назначаемых средств. Наиболее распространенные ошибки при их использовании: применение (назначение) при отсутствии показаний, использование при вирусных инфекциях, нерациональные комбинации антимикробных средств и/или назначение в неадекватной дозе.
Также большой проблемой является неадекватный выбор лекарственного средства. Недопустимо заниматься самолечением, пытаясь с помощью приема лекарств контролировать тот или иной симптом. Следует обращаться к врачу для постановки диагноза и подбора терапии, которая будет влиять непосредственно на причину и механизм развития заболевания. К неадекватным лекарственным назначениям относится и избыточное применение препаратов, чья клиническая эффективность и безопасность сомнительны из-за отсутствия хорошо спланированных и надлежащим образом проведенных клинических исследований.
Довольно часто встречается проблема недооценки аллергологического анамнеза (например, при применении антибактериальных препаратов). Весьма проблематично отсутствие преемственности в протоколах фармакотерапии. Так, нередки случаи изменения схемы лечения при переходе пациента из одной медицинской организации в другую или при выписке из стационара на амбулаторное лечение.
Хотелось бы обратить особое внимание и на другие аспекты использования лекарственных средств, например, учет их клинически значимых взаимодействий, возрастных особенностей пациента, мониторинг безопасности при назначении препаратов с исходно «проблематичным» профилем безопасности (некоторые антибиотики, противосудорожные и противоопухолевые средства, сердечные гликозиды, препараты для профилактики тромбоэмболических осложнений). Если возникла нежелательная реакция, связанная с приемом лекарства, необходимо, во-первых, сразу сообщить об этом врачу, а во-вторых, совместно с врачом или самостоятельно заполнить и отправить соответствующее извещение. Так следует поступать в случаях возникновения любой неожиданной, незапланированной, нежелательной или чрезмерной реакции на препарат, которая требует его отмены или смены, корректировки дозы, госпитализации, продлевает срок пребывания в медицинской организации, требует поддерживающей терапии, существенно осложняет основной диагноз или оказывает негативное влияние на прогноз лечения. Во всех перечисленных, а также других сложных случаях, касающихся практического применения лекарственных средств, лечащий врач может дополнительно назначить консультацию врача-клинического фармаколога.
