Широкое внедрение помп связано с рядом обстоятельств: с техническим прогрессом, позволившим создать легкие, компактные и надежные приборы; с появлением новых инсулинов, уже рассмотренных нами; с весьма положительным опытом, накопленным при использовании инсулиновых дозаторов. Не последнюю роль сыграло и то, что цена на некоторые вполне современные помпы установилась в пределах 2000–3000 долларов. Разброс цен примерно таков: дозатор Accu-Chek Spirit Combo стоит 95 000 руб., а MMT-754 Paradigm VEO – около 190 000 руб.
[4]. Расходные материалы включают в себя катетеры, иглы и резервуары, которые необходимо заменять каждые 3–6 дней; стоимость комплекта расходных материалов (то есть ежемесячное обслуживание помпы) обойдется примерно в 180–230 долларов. Помпа все еще дорогое устройство, однако уже доступное не только миллионерам.
Гарантия на прибор составляет в зависимости от модели от двух до шести лет. В предыдущей главе мы сообщили вам, что гарантия на большинство глюкометров пожизненная и что фирма-производитель бесплатно заменяет устаревшие глюкометры новыми. Цель этой акции понятна: к глюкометрам нужны полоски определенного типа, и производитель получает доход от их продажи. Похожая ситуация и в случае дозаторов, и мы надеемся, что со временем гарантийный срок на них тоже станет пожизненным, а замена на более совершенную модель потребует сравнительно небольшой доплаты. Подобная тенденция уже прослеживается – так, компания «Рош Диагностика» заменяет устаревшие дозаторы на новые без доплаты. Отметим, что политика компании «Рош» в отношении пациентов кажется нам очень дружественной. Больные могут рассчитывать не только на подробные консультации, замену помп и другие услуги такого рода, но также на внимательное отношение к любым своим нуждам.
Помпа представляет собой носимый прибор, выполненный из ударопрочного пластика, закрепленный на теле пациента и круглосуточно снабжающий его инсулином. В самом примитивном варианте помпу можно описать как емкость для инсулина и дозирующее устройство, которым больной может управлять (программировать его на сутки), задавая дозы препарата и времена их введения. Инсулин подается через катетер – тончайшую трубку с иглой, введенной под кожу. Игла либо металлическая, либо мягкая тефлоновая канюля, не раздражающая ткани тела. Помпа может вводить инсулин очень малыми дозами в течение заданного интервала времени, а в нужный час (например, перед едой) введет дозу лекарства побольше, указанную пользователем. Предусмотрена и такая ситуация: пациент измеряет уровень сахара по своему глюкометру, вводит эти данные в дозатор, тот рассчитывает нужную дозу, высвечивает ее на табло и, если больной согласен с результатом, вводит инсулин. Таким образом, дозатор можно рассматривать как наружный протез поджелудочной железы, который функционирует под управлением человека.
Разработка современных помп заняла 50 лет, и от этапа к этапу дозатор становился все совершеннее. Сравните первую помпу, созданную врачом из Лос-Анджелеса Арнольдом Кадишем в 1960 г. (рис. 17.1) и модель нашего времени (рис. 17.2). В СССР в конце 80-х гг. тоже была выпущена инсулиновая помпа «Электроника», но, к сожалению, эта конструкция не получила развития. В то же время за рубежом интенсивно велись работы по созданию дозаторов, и модели с новыми возможностями появлялись на рынке сначала каждые 3–5 лет, а затем практически ежегодно. Эту ситуацию легко проследить по разработкам компаний «Медтроник» («Medtronic MiniMed», США) и «Рош Диагностика», лидеров в рассматриваемой нами области.
Рис. 17.1.
Первая помпа, изобретенная Арнольдом Кадишем в 1960 г.
Рис. 17.2.
Современный дозатор «АккуЧек спирит»
Компания «Медтроник» в восьмидесятые годы выпустила помпу «MiniMed 502», за которой последовали «MiniMed 507» (1996 г.), MiniMed 507C и, наконец, «MiniMed 508» (1999 г., стоимость в 1999 г. 4000 долларов). Последняя модель считалась в то время весьма надежной, удобной и достаточно простой для пациентов, благодаря чему получила широкое распространение; многие больные пользуются ею до сих пор. Следующей и более совершенной разработкой «Медтроник» стала серия помп нового поколения «Парадигма» («Paradigm»), появлявшихся на рынке одна за другой: Paradigm 511 (2002 г.), «Paradigm 512/712» (2003 г.), «Paradigm 515/715» (2004 г.), «Paradigm Real-Time 722/522» (2006 г.) и, наконец, дозатор «MMT-754 Paradigm VEO».
В состав компании «Рош Диагностика» в 2004 г. влилась швейцарская фирма «Дисетроник», обладавшая опытом и многолетней традицией производства инсулиновых дозаторов. Превосходная помпа Accu-Chek D-tronPlus («Акку Чек Д-трон плюс»), созданная этой фирмой в девяностые годы и рассчитанная на картридж хумалога, надежна, проста в эксплуатации и используется до сих пор (цена в России – 50 000 руб.). За ней последовали дозатор «Accu-Chek Spirit» (2006 г.) и самая современная модель «Accu-Chek Spirit Combo», которая вышла на рынок в 2010 г.
Отметим, что в настоящее время на рынке России присутствуют дозаторы других компаний, кроме указанных выше. Примером может служить помпа «Dana Diabecare 2 5» южнокорейской компании «Sooil», стоимость которой менее 70 000 руб. Также через год-два может появиться помпа «Omnipod» производства Израиля, о которой мы поговорим в дальнейшем.
Коснемся тех характеристик дозаторов, которые являются общими, какой бы фирмой ни был выпущен прибор. Размеры современной помпы (длина-ширина-толщина) 8 × 5 × 2 см. (примерно сигаретная пачка), вес порядка 100 г. Они имеют экран (примерно такой же дисплей, как у мобильного телефона) и кнопки управления, с помощью которых пользователь программирует дозатор; кроме того, в критических ситуациях они подают сигналы звуком и вибрацией. Но это не единственные возможности «общения» с помпой, так как к ней прилагается пульт дистанционного радиоуправления (нечто подобное пульту-«ленивке» для телевизора).
Помпы можно носить на поясе, на руке (предплечье), на ноге (голень), в кармане или в виде брелока на шее. Электропитание осуществляется от батарейки. Все помпы предназначены для введения только «короткого» инсулина (например, актрапид или хумулин Р) или ультракороткого аналога (хумалог, новорапид, апидра) концентрацией 100 ЕД/мл, и нет никаких ограничений в выборе этих препаратов. Емкость для инсулина (резервуар) имеет объемы 1,5, 1,8 или 3 мл, но в одних моделях картридж вставляется в помпу, а в других инсулин из картриджа с помощью несложной процедуры перекачивается в сменный резервуар (в последнем случае можно заполнить его частично). Для крепления резервуара и выравнивания давления в нем используется адаптер. Расход инсулина определяется суточной дозой пациента – если, например, она составляет 20 ЕД, то заменять резервуар объемом 1,5 мл нужно каждые 6–7 дней. Помпы снабжены тонкой трубкой-катетером с иглой или канюлей, через которую препарат поступает в телесные ткани, и все помпы позволяют вводить инсулин в различных режимах, которые мы рассмотрим во втором разделе этой главы. Наконец, все устройства защищены от проникновения воды (можно плавать в море или принимать душ, не снимая помпу, но все же делать это не рекомендуется). Помпу можно снимать на один час (без дополнительной подколки инсулином). Работоспособность всех узлов устройства постоянно проверяется автоматическим путем (миллионы проверок в сутки), что является гарантией безопасности.
