98. Somaxon (press release). Somaxon Pharmaceuticals Reports Positive Results From a Pilot Phase 2 Study of Oral Nalmaphene in Smoking Cessation, San Diego, CA, July 26, 2006. Дважды слепое плацебо-контролируемое исследование 76 курильщиков. В первом отчёте не сообщается о каких-либо существенных преимуществах налмафена, однако отмечается, что 1 из 2-х групп испытуемых, принимавших налмафен (40 мг) численно превосходила группу плацебо (доза 80 мг не применялась). Во втором отчёте об этом дважды слепом плацебо-контролируемом исследовании сделано уточнение и сказано, что у пациентов, принимавших по 40 мг налмафена в течение одной недели, результаты были намного лучше, чем у принимавших плацебо.
99. Morley, K.C., Teesson, M., Reid, S.C., Sannibale, C., Thomson, C., Phung, N., Weltman, M., Bell, J.R., Richardson, K., and Haber, P.S. (2006). Naltrexone versus acamprosate in the treatment of alcohol dependence: A multi-centre, randomized, double-blind, placebo-controlled trial. Addiction10: pp. 1451–1462. Проведённое австралийскими учёными дважды слепое плацебо-контролируемое исследование 169 человек с алкогольной зависимостью показало, что налтрексон сильно удлиняет период до рецидива пьянства, но не период до первой выпивки. «Результаты этого исследования подтверждают эффективность применения налтрексона для предотвращения рецидивов пьянства у лиц с низким уровнем клинической депрессии и низкой. Влияния акампросата в полученном образце обнаружено не было».
100. Comer, S.D., Sullivan, M.A., Yu, E., Rothenberg, J.L., Kleber, H.D., Kampman, K., Dachis, C., and O’Brian, C.P. (2006). Injectable, sustained-release naltrexone for the treatment of opioid dependence: A randomized, placebo-controlled trial. Archives of General Psychiatry 63: pp. 210–218. Дважды слепое плацебо-контролируемое исследование с применением 2 доз медленно высвобождающегося налтрексона. Число пациентов – 60, срок – 8 недель. В зависимости от дозы, налтрексон значительно улучшил показатели невыхода из эксперимента. При этом, когда считалось, что отсутствующие образцы мочи дали положительный результат, он оказался надёжным и эффективно снижал объём опиоидов, метадона, кокаина, бензодиазепинов и амфитамина.
101. O’Malley, S.S., Sinha, R., Grilo, C.M., Capone, C., Farren, C.K., McKee, S.A., Rounsaville, B.J., and Wu, R. (2007). Naltrexone and cognitive behavioural coping skills therapy for the treatment of alcohol drinking and eating disorders features in alcohol-dependent women: A randomized controlled trial. Alcoholism, ClinicalandExperimentalResearch31: pp. 625–634. Дважды слепое плацебо-контролируемое исследование 103 женщин с алкогольной зависимостью, 29 из них коморбидных, с расстройствами пищевого поведения. «Налтрексон может оказаться полезным для женщин, неспособных выдержать полную абстиненцию от алкоголя». Что касается пьющих, то налтрексон существенно отодвигал во времени второй рецидив, а затем и третий, но не оказывал никакого влияния на уровень абстиненции. Наблюдалась тенденция (p=0,06) более активной потери веса (индекс массы тела) при применении налтрексона, чем плацебо. У обеих групп наблюдалось улучшение пищевого поведения, но между группами существенной разницы не наблюдалось.
102. Baros, A.M., Lathan, P.K., Moak, D.H., Voronin, K., and Anton, R.F. (2007). What role does measuring medication compliance play in evaluating the efficacy of naltrexone? Alcoholism, Clinical and Experimental Research31: pp. 596–603. Дважды слепое плацебо-контролируемое исследование 160 лиц, параллельно принимающих алкоголь. Налтрексон оказался намного эффективнее для больных с наибольшими жалобами, причём эффект от лечения оказался примерно в 2 раза лучше, чем для лиц, меньшими жалобами.
103. Gelernter, J., Gueorguieva, R., Kranzler, H.R., Zhan, H., Cramer, J., Rosenheck, R., and Krystal, J.H. (2007). Opioid receptor gene (OPRM1, OPRK1, and OPRD1) variants and response to naltrexone treatment for alcohol dependence: Results from the VA Cooperative Study. Alcoholism, Clinical and Experimental Research 31: 555–563. Дважды слепое плацебо-контролируемое исследование 215 человек, образцы ДНК которых были взяты из предыдущего исследования (#54). «Несмотря на то, что налтрексон не был эффективен что касается рецидива пьянства в целом по выборке в СКП 425 (#54), он значительно снизил вероятность рецидива в подгруппе, предоставившей ДНК для анализа». Данные о связи с типом рецепторов отсутствуют, однако наблюдался существенный эффект при OPRD1 T921, что помогало генотипам GG и AG, но не в случае монозиготного генотипа AA.
104. Karhuvaara, S., Simojoki, K., Antti, V., Rosberg, M., Löyttyniemi, E., Nurminen, T., Kallio, A., and Rauno, R. (2007). Targeted nalmafene with simple medical management in the treatment of heavy drinkers: A randomized double-blind placebo-controlled multicenter study. Alcoholism: Clinical and ExperimentalResearch 31: pp. 1–9. Дважды слепое плацебо-контролируемое исследование 403 человек в течение 7 месяцев при отсутствии интенсивных медицинских консультаций. Налмафен лучше, чем плацебо, способствовал уменьшению алкогольной зависимости (p=0,0065), снижал риск пьянства на 32,4 % (95 % CI: 14.2-46.8 %; p=0,003) лучше, чем плацебо, а также постепенно снижал показатели, повышавшиеся в группе плацебо (GGT p=0,009 и ALT p=0,002).
105. Toneatto, T., Brands, B., Selby, P., and Sinclair, D. (2007). A randomized, double-blind, placebo-controlled trial of naltrexone in the treatment of concurrent alcohol dependence and pathological gambling. Preliminary report at http://clinicaltrials.gov/ct/show/NCT00326807;jsessionid=54862BD239D3C012928C684806432A673?order=20. Налтрексон не показал существенных преимуществ для лиц с алкогольной и игровой зависимостями.
106. Jayaram-Lindström, N., Wennberg, P., Hurd, Y.L., and Franck, J. (2004). Effects of naltrexone on the subjective response to amphetamine in healthy volunteers. Journal of Clinical Psychopharmacology 24: pp. 665–669. ¶ Jayaram-Lindström, N., Konstenius, M., Eksborg, S., Beck, O., Hammarberg, A., and Franck, J. (2008). Налтрексон снижает индивидуальное влияние амфетамина у лиц с амфетаминовой зависимостью. Neuropsychopharmacology33: pp. 1856–1863 (advance online publication 24 October 2007; doi: 10.1038/sj.npp.1301572.) Дважды слепое плацебо-контролируемое исследование 20 человек. «Предварительный курс налтрексона также существенно блокировал тягу к дексамфетамину (p<0,001)…Налтрексон представляется перспективным дополнительным препаратом для борьбы с амфетаминовой зависимостью».
107. Jayaram-Lindström, N, Wennberg, P., Hurd, Y.L., and Franck J. (2005). An open clinical trial of naltrexone for amphetamine dependence: compliance and tolerability. Nordic Journal of Psychiatry 59: pp. 167–171. ¶ Jayaram-Lindström, N., Hammarberg, A., Beck, O., and Franck, J. (2008). Naltrexone for the treatment of amphetamine dependence: A randomized placebo-controlled trial. American Journal of Psychiatry 165: pp. 1442–1448 (doi:10.1176/appi.ajp.2008.08020304) ¶ Jayaram-Lindström, N. (2007). Evaluation of naltrexone as a treatment for amphetamine dependence. Dissertation from Karolinska University Hospital, presented Dec. 18, 2007. Jayaram-Lindström, N., Hammarberg, A., Beck, O., and Franck, J. (2008). Налтрексон for the treatment of amphetamine dependence: A randomized, placebo-controlled trial. AmericanJournalofPsychiatry 165: pp. 1442–1448. После испытаний на добровольцах и проверки соответствия требованиям на лицах с амфетаминовой зависимостью было проведено дважды слепое плацебо-контролируемое исследование лиц с зависимостью. В конечном итоге наблюдалось сокращение тяги к наркотику, а в моче было обнаружено меньше следов амфетамина. Шведский медицинский совет присудил этой работе награду за лучшее клиническое исследование 2007 года.
