Некоторые наши компании, учрежденные «ХимРаром», уже вывели на рынок первые инновационные синтетические препараты. Например, «Вириом» вывел элпиду, лучший в своем классе препарат по СПИДу. Или «Кардиосистем Фарма» вывела кардиоплегический препарат для осуществления операций на сердце. Лучший в мире по сравнению и с немецкими, и так далее. Это первые ласточки. Нам очень сложно. Мы надеемся, что инноваций будет больше.
У нас сейчас в работе на первой-второй фазе КИ инновационные препараты по гепатиту С, по гриппу, по деменциям старческим. Если все будет хорошо, через несколько лет лекарства получат пациенты, причем неизмеримо дешевле, чем аналогичные импортные.
Наша компания выросла на контрактных исследованиях. На заказах на разработку действующего вещества, на испытании веществ, на разработке доклинического досье и технологии производства препаратов. Наши заказчики уже более полутора десятков лет – компании «Биг Фармы» из Европы, США, Японии. Десять лет назад на мировой рынок вышли китайцы – тоже стали делать под заказ контрактные исследования. Но и мы остались на рынке. Да, стало тяжелее. Китайцы уронили цены, как всегда, но наши заказчики говорят теперь: если у китайцев не получилось и у них у самих не получилось, русским отдадим.
То есть нам отдают самое сложное. Самое сложное синтезировать, самое сложное испытать – говорят: давайте русским отдадим. А мы умудряемся в этой щели, которая у нас осталась, быть прибыльными. Хотя, конечно, сейчас прибыльность не такая, как была 15 лет назад, когда китайцев не было на рынке и мы конкурировали только с «Биг Фармой».
Сейчас мы еще один «ХимРар» не построили бы. Не хватило бы прибыли. Но наша сервисная деятельность никуда не делась. Зато, если раньше у нас 90% заказов на контрактные исследования были из-за границы, то сейчас из-за границы приходит около 60% нашей выручки, а 40% заказов уже из России, от российских фармкомпаний, а не иностранных.
Российские компании заказывают нам разработку схемы синтеза препарата, подготовку документации для регулирующих органов, технологии выпуска дженериков, проведение испытаний на мышах и т. д.
СИНТЕТИЧЕСКОЕ НАПРАВЛЕНИЕ
Несколько слов о фармации в среднесрочном и несколько отдаленном, но обязательном технологическом и лекарственном будущем.
Внедрение и использование клеточных технологий уже сейчас просматривается. Это будем совсем другой вид лекарств. Рабочее и довольно условное название – «терапевтическая вакцина», по сути, усилитель иммунного ответа конкретного человека на конкретное заболевание.
Генная терапия. Это когда во время болезни в организм внедряется специальный вирус, который в определенных клетках меняет определенные части генома, и человек выздоравливает.
Персонализированная диагностика с использованием нового поколения гаджетов, например холтера, вшитого в матрас, чтобы считывать информацию о сердце пациента, когда он спит. И малейшее отклонение от нормы сразу запускает технологии оказания немедленной помощи.
Я говорю о тех технологиях, которые уже точно работают, но пока еще не вошли в повседневную практику. Существующий технологический уклад не пускает.
ПЕРСОНАЛЬНАЯ МЕДИЦИНА
Уже сейчас идет кардинальное изменение мирового фармрынка. Компании уходят от блокбастерной модели к персональной медицине. Это изменяет рынок. Одно дело – сделать препарат, чтобы продать его на несколько миллиардов долларов, но для этого надо создать соответствующую инфраструктуру по всему миру. Другое дело – сделать сто препаратов и продать каждый по 10 млн долларов. Это меняет все. Меняется страховая модель лекарственного возмещения. Если сейчас в мире страховщики платят за факт лечения по определенному стандарту, то все больше и больше начинают платить за факт излечения. То есть, если лекарство не помогло, фармпроизводителю страховая компания денег не дает. Поэтому производители начинают делать лекарства, которые помогают. А это и есть персональная медицина.
У России в этом смысле просто шикарный шанс. Мы отстали от западной блокбастерной модели здравоохранения, но нам уже не надо догонять. Мы можем просто перескочить сейчас на другую технологическую, концептуальную модель медицины.
Почему я думаю, что это шанс для России? Потому что у России маленький рынок. Наши разработчики привыкли делать дешево препараты для небольших сегментов рынка. Такие небольшие сегменты по всему миру появляются именно за счет этой персонализации. Наши компании могли бы эти сегменты лихо занимать просто потому, что они более подвижны, а главное, научившиеся работать на маленьких сегментах, когда им достаточно выручки 10–15 млн долларов в год, чтобы окупиться. А это ровно то, что надо для персонализированной медицины. Поэтому, я думаю, что если мы сейчас научимся делать инновационные препараты на небольшие сегменты нашего рынка, то мы потом начнем транслировать такую модель на международном уровне.
ИСТОРИЧЕСКИЙ ШАНС
К нашим конкурентным преимуществам относится наша синтетическая культура. Уходит в прошлое индустриальное общество с его индустриальным разделением труда, сферы занятости и занятиями, с его дисциплинарным делением на физику, химию, биологию и пр. По мере того как наступает постиндустриальное общество с его концепцией междисциплинарного подхода, разделение уходит. И я вижу, что нашим людям гораздо легче из одной научной дисциплины, из одной сферы деятельности в другую переходить. Потому что мы природу воспринимаем гораздо более целостно, а не так как, как, скажем, китайцы или как западный человек, – разбитую на части. Потому что это деление очень условное, кроме разве что математики, которую можно выделить.
Разумеется, это также наше конкурентное преимущество и исторический шанс. У нас же действительно огромное разнообразие и природы, и погоды, и географических мест, и народов, и нам вместе как-то жить надо, а для этого надо уметь абстрагироваться. И это вот наше цветущее разнообразие ума и культуры дает ту самую нашу синкретическую культуру и цивилизацию. По сути, мы сейчас фиксируем такое возможное направление взлета – сошлись звезды для нового рывка страны. И именно в фарме это, похоже, и сошлось.
Беседовал Владислав Дорофеев
Понимание своего пути
ДМИТРИЙ КУДЛАЙ
Дмитрий Кудлай, генеральный директор АО «Генериум», отмечает, что создание препарата, каким бы он ни был прорывным, это лишь начало его большого пути на рынок и к пациенту. Нужно заниматься разъяснительной работой, маркетингом, согласуясь с государственными стандартами, иметь представление о финансовых механизмах и возможностях учреждений здравоохранения, если препарат рассчитан на госпитальный сектор, общаться с врачами, советоваться с участниками рынка и представителями пациентов по форме выпуска, комплектации, удобству применения, что важно в случае долгосрочного применения ряда препаратов.
