Поэтому, когда начинают говорить, что все рухнуло, я не думаю, что у нас когда-то была очень сильная фармпромышленность, чтобы рухнуть. У нас были другие достижения, но я не стал бы говорить так апокалиптически: вот, сейчас все кончилось, а в Советском Союзе все было по-другому.
Когда мы учились в институте и занимались в клинической лаборатории, там проводились клинические испытания препаратов, которые давал Фармкомитет
[12]. Кафедра госпитальной терапии 2-го меда
[13], где я был в ординатуре, имела некоторые привилегии, так как ею руководил знаменитый Павел Евгеньевич Лукомский, академик РАМН, терапевт, кардиолог. Мы получали на апробацию лекарственные препараты по кардиологии, по гипертонической болезни, по лечению ИБС, первые тромболитики, первые антикоагулянты. Девяносто процентов из них были не отечественного производства.
Поэтому, когда говорят, что раньше было больше отечественных лекарств, – пусть представят статистику, какой процент импортных лекарственных препаратов использовался в СССР и какой сейчас. Лекарства, произведенные в социалистической Венгрии или социалистической Югославии, не были отечественными – это были импортные препараты.
ДОВЕРЯЙ, НО ПРОВЕРЯЙ
Первое, что бы я хотел, – чтобы все современные отечественные препараты проходили клинические испытания в соответствии с международными протоколами. А этого нет. Поэтому, когда вы хотите, чтобы к лекарственным препаратам отечественного производства было доверие такое же, как к какому-нибудь препарату от Novartis
[14], то его не может быть. Я знаю, что такое пройти сертификацию на западном рынке. У нас даже при производстве так называемых биосимиляров очень высокий уровень проведения некорректных проверок. Я не могу им доверять, как известным дженерикам или оригинальным препаратам.
СТРАХОВАЯ СТОИМОСТЬ
Первое отличие в том, что на Западе – например, гражданину Германии – стоимость большей части лекарств покрывается страховкой. То же самое и в Израиле, и во многих других странах. У нас большая часть препаратов покупается за собственные деньги. Но и фетишизировать западную медицину, что она для людей, а у нас не так, не стоит. И там, и там есть свои недостатки, и требуются улучшения.
НАПРЯЖЕННАЯ СИТУАЦИЯ
Лично мне хватает препаратов (смеется). А по поводу «не хватает»… Иногда у нас с рынка выводится лекарство, которое нечем заменить. Я могу привести пример из кардиологии: вискен (пиндолол). Этот препарат назначался пациентам с брадикардией, редким пульсом и расширением ритма. Заменить его нечем, и что делать? Либо везти препарат из-за границы, либо незаконно покупать в России. Таких случаев много. Увы, есть лекарства, которые нечем заменять. По-прежнему напряженная ситуация с онкологическими препаратами, с антиаритмиками и т. д. Но, слава богу, это является предметом внимания министра здравоохранения РФ Вероники Игоревны Скворцовой, поэтому, я надеюсь, что через какое-то время эта проблема будет успешно решена.
Записал Владислав Дорофеев
На стыке экспертизы и технологий
МИХАИЛ САМСОНОВ
Михаил Самсонов, директор медицинского департамента ЗАО «Р-Фарм», полагает, что к потенциально конкурентным направлениям российских фармакологических компаний на международном уровне можно отнести разработку инновационных препаратов для орфанных и аутоиммунных заболеваний и персонализированной терапии в онкологии. Впрочем, может выстрелить и сильная дженериковая компания, утвердившаяся на региональном уровне. В совокупности это может привести к тому, что в среднесрочной перспективе на российском фармрынке могут появиться две-три сильные компании с международным потенциалом.
Михаил Юрьевич Самсонов, директор медицинского департамента ЗАО «Р-Фарм». Окончил Российский национальный исследовательский медицинский университет им. Н. И. Пирогова. Кандидат медицинских наук, врач-кардиолог и иммунолог. Более двадцати лет проработал на руководящих должностях в фармацевтической отрасли: в американской фармацевтической компании Bristol-Myers Squibb, в швейцарской фармацевтической компании Novartis. Имеет значительный опыт работы с рядом крупных регуляторных агентств – МЗ РФ, CFDA (Китай), МЗ Турции, EMA, FDA, PMDA, NICE. Регулярно участвует в специализированных экспертных советах, выступает на международных конференциях. Имеет более пятидесяти публикаций в научных журналах в России и за рубежом. В «Р-Фарм» возглавляет департамент, ведающий доклиническими и клиническими разработками и осуществляющий регистрацию, фармнадзор и медицинскую поддержку в России и за рубежом оригинальных и воспроизведенных биологических и синтетических лекарственных средств для лечения онкологических, аутоиммунных, инфекционных и кардиологических заболеваний. Руководитель рабочей группы по нормативным и регуляторным вопросам HealthNet в рамках «Национальной технологической инициативы». С 2011 года – эксперт кластера биомедицинских технологий Сколково.
ПОТЕРЯННЫЕ КОМПЕТЕНЦИИ
Все мы помним из детства зеленку, жидкость Кастеллани, рыбий жир. А главный советский блокбастер, который приходит на ум, – цитрамон.
Очевидно, что из советского времени отрасли достался мощный задел – вакцины. И прекрасные компетенции в химическом синтезе, которые мы, к сожалению, утратили после 1991 года.
КОНКУРЕНТНЫЕ НАПРАВЛЕНИЯ
К основным событиям и явлениям, повлиявшим на развитие и формирование отечественного фармрынка, я бы отнес принятие и реализацию программы «20:20». И ставшие доступными технологии синтеза белковых молекул.
Особенностью российской фарминдустрии можно считать нацеленность на дженериковые препараты, что, впрочем, не является недостатком, поскольку позволяет нарабатывать экспертизу. Приобретение экспертизы позволяет перейти к выпуску биоаналогов с одновременным трансфером технологий и развитием собственных наработок.
Полагаю, в среднесрочной перспективе на российском фармрынке могут появиться два-три сильных региональных и, возможно, международных игрока.
К потенциально конкурентным направлениям для российских фармкомпаний на международном уровне я бы отнес орфанные заболевания, персонализированную терапию в онкологии и аутоиммунные заболевания.
Или же может выстрелить сильная дженериковая компания, утвердившаяся уже на региональном уровне.
